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FDA 510(k)

Disposable Injection Needles

K-Nummer: K232200 · 2024-04-12

AntragstellerNingbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-04-12
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232200. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Injection Needles?

Disposable Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232200.

When did Disposable Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232200.

Who is the listed applicant for Disposable Injection Needles?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Injection Needles?

The FDA product code for Disposable Injection Needles is FBK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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