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FDA 510(k)

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)

K-Nummer: K232204 · 2024-04-19

AntragstellerFettech
Entscheidungsdatum2024-04-19
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fettech. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232204. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)?

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Fettech. The 510(k) number is K232204.

When did ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) receive FDA 510(k) clearance?

ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232204.

Who is the listed applicant for ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)?

The FDA 510(k) record lists Fettech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL)?

The FDA product code for ReyaGel (RG03 - MTP gel 3mL) is KGN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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