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FDA 510(k)

INTELLIO SHIFT System

K-Nummer: K232290 · 2023-12-11

AntragstellerArthroCare Corporation
Entscheidungsdatum2023-12-11
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INTELLIO SHIFT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K232290. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INTELLIO SHIFT System?

INTELLIO SHIFT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K232290.

When did INTELLIO SHIFT System receive FDA 510(k) clearance?

INTELLIO SHIFT System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K232290.

Who is the listed applicant for INTELLIO SHIFT System?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTELLIO SHIFT System?

The FDA product code for INTELLIO SHIFT System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ArthroCare Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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