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FDA 510(k)

ElastiMed SACS

K-Nummer: K232300 · 2023-12-22

AntragstellerElastimed , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-22
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ElastiMed SACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K232300. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ElastiMed SACS?

ElastiMed SACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. The 510(k) number is K232300.

When did ElastiMed SACS receive FDA 510(k) clearance?

ElastiMed SACS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K232300.

Who is the listed applicant for ElastiMed SACS?

The FDA 510(k) record lists Elastimed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ElastiMed SACS?

The FDA product code for ElastiMed SACS is JOW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Elastimed , Ltd. als Antragsteller

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K243177SACS PRO

Verwandte Geräte (Code: JOW)

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Offizielle Quelle

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