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FDA 510(k)

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System

K-Nummer: K232311 · 2023-08-14

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-14
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K232311. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K232311.

When did LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K232311.

Who is the listed applicant for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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