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FDA 510(k)

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology

K-Nummer: K232380 · 2023-11-03

AntragstellerTandem Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeQFG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K232380. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology?

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K232380.

When did t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology receive FDA 510(k) clearance?

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K232380.

Who is the listed applicant for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology?

The FDA product code for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology is QFG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tandem Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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