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FDA 510(k)

Control-IQ+ technology

K-Nummer: K260429 · 2026-04-24

AntragstellerTandem Diabetes Care, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-24
ProduktcodeQJI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Control-IQ+ technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260429. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Control-IQ+ technology?

Control-IQ+ technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K260429.

When did Control-IQ+ technology receive FDA 510(k) clearance?

Control-IQ+ technology received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260429.

Who is the listed applicant for Control-IQ+ technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Control-IQ+ technology?

The FDA product code for Control-IQ+ technology is QJI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tandem Diabetes Care, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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