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FDA 510(k)

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology

K-Nummer: K253585 · 2026-01-14

AntragstellerMedtronic Minimed, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-14
ProduktcodeQJI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K253585. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K253585.

When did SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K253585.

Who is the listed applicant for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is QJI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Minimed, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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