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FDA 510(k)

iOS CamAPS FX

K-Nummer: K261896 · 2026-09-16

AntragstellerCamDiab
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeQJI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iOS CamAPS FX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CamDiab. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261896. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iOS CamAPS FX?

iOS CamAPS FX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is CamDiab. The 510(k) number is K261896.

When did iOS CamAPS FX receive FDA 510(k) clearance?

iOS CamAPS FX received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261896.

Who is the listed applicant for iOS CamAPS FX?

The FDA 510(k) record lists CamDiab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iOS CamAPS FX?

The FDA product code for iOS CamAPS FX is QJI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QJI)

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Offizielle Quelle

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