Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor

K-Nummer: K232492 · 2023-10-06

AntragstellerMedos International SARL
Entscheidungsdatum2023-10-06
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232492. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor?

2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K232492.

When did 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor receive FDA 510(k) clearance?

2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232492.

Who is the listed applicant for 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor?

The FDA product code for 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medos International SARL als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and InterbodyK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK241893CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation ArraysK242042TriALTIS™ Spine System

Alle 75 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MBI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑