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FDA 510(k)

Sempulse Halo Vital Signs Monitor

K-Nummer: K232495 · 2024-05-16

AntragstellerSempulse Corporation
Entscheidungsdatum2024-05-16
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sempulse Halo Vital Signs Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sempulse Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K232495. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sempulse Halo Vital Signs Monitor?

Sempulse Halo Vital Signs Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Sempulse Corporation. The 510(k) number is K232495.

When did Sempulse Halo Vital Signs Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Sempulse Halo Vital Signs Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K232495.

Who is the listed applicant for Sempulse Halo Vital Signs Monitor?

The FDA 510(k) record lists Sempulse Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sempulse Halo Vital Signs Monitor?

The FDA product code for Sempulse Halo Vital Signs Monitor is DQA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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