Lumify Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K232500

Produktübersicht

Lumify Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K232500. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lumify Diagnostic Ultrasound System?

Lumify Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Philips Ultrasound. The 510(k) number is K232500.

When did Lumify Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Lumify Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K232500.

Who is the listed applicant for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Philips Ultrasound als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242519Lumify Diagnostic Ultrasound System K242670Lumify Diagnostic Ultrasound System K223771Lumify Diagnostic Ultrasound System

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.