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FDA 510(k)

Aerogen®Solo Nebulizer System

K-Nummer: K232507 · 2024-05-10

AntragstellerAerogen, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-10
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aerogen®Solo Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K232507. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aerogen®Solo Nebulizer System?

Aerogen®Solo Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Aerogen, Ltd.. The 510(k) number is K232507.

When did Aerogen®Solo Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

Aerogen®Solo Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K232507.

Who is the listed applicant for Aerogen®Solo Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Aerogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerogen®Solo Nebulizer System?

The FDA product code for Aerogen®Solo Nebulizer System is CAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Aerogen, Ltd. als Antragsteller

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K251615Aerogen Pro-X1 Controller System

Verwandte Geräte (Code: CAF)

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K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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