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FDA 510(k)

EM-07 Cordless Endo Motor

K-Nummer: K232551 · 2024-07-09

AntragstellerForum Engineering Technologies (96) , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-09
ProduktcodeEKX
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EM-07 Cordless Endo Motor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forum Engineering Technologies (96) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K232551. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EM-07 Cordless Endo Motor?

EM-07 Cordless Endo Motor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Forum Engineering Technologies (96) , Ltd.. The 510(k) number is K232551.

When did EM-07 Cordless Endo Motor receive FDA 510(k) clearance?

EM-07 Cordless Endo Motor received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K232551.

Who is the listed applicant for EM-07 Cordless Endo Motor?

The FDA 510(k) record lists Forum Engineering Technologies (96) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-07 Cordless Endo Motor?

The FDA product code for EM-07 Cordless Endo Motor is EKX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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