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FDA 510(k)

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30

K-Nummer: K232578 · 2023-10-11

AntragstellerFilmec Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-11
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232578. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. The 510(k) number is K232578.

When did VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232578.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

The FDA 510(k) record lists Filmec Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

The FDA product code for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Filmec Co. , Ltd. als Antragsteller

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K232574VASSALLO GT Crossing14

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Offizielle Quelle

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