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FDA 510(k)

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter

K-Nummer: K232633 · 2023-11-28

AntragstellerBoston Scientific
Entscheidungsdatum2023-11-28
ProduktcodeKNS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232633. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter?

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K232633.

When did Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232633.

Who is the listed applicant for Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter?

The FDA product code for Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter is KNS.

Zugehörige klinische Studien

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