Surgify Halo — FDA 510(k) K232684

Produktübersicht

Surgify Halo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgify Medical OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232684. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgify Halo?

Surgify Halo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Surgify Medical OY. The 510(k) number is K232684.

When did Surgify Halo receive FDA 510(k) clearance?

Surgify Halo received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232684.

Who is the listed applicant for Surgify Halo?

The FDA 510(k) record lists Surgify Medical OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgify Halo?

The FDA product code for Surgify Halo is HBE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Surgify Medical OY als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HBE)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.