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FDA 510(k)

Intense pulsed light therapy device

K-Nummer: K232708 · 2023-12-01

AntragstellerHebei Zhemai Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-01
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense pulsed light therapy device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Zhemai Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K232708. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense pulsed light therapy device?

Intense pulsed light therapy device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Hebei Zhemai Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232708.

When did Intense pulsed light therapy device receive FDA 510(k) clearance?

Intense pulsed light therapy device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K232708.

Who is the listed applicant for Intense pulsed light therapy device?

The FDA 510(k) record lists Hebei Zhemai Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense pulsed light therapy device?

The FDA product code for Intense pulsed light therapy device is ONF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hebei Zhemai Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K232716Q-Switched Nd:Yag laserK232709Diode laser therapy device

Verwandte Geräte (Code: ONF)

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Offizielle Quelle

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