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FDA 510(k)

Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test

K-Nummer: K232736 · 2023-12-20

AntragstellerChemtron Biotech, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-20
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemtron Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K232736. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test?

Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Chemtron Biotech, Inc.. The 510(k) number is K232736.

When did Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test receive FDA 510(k) clearance?

Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K232736.

Who is the listed applicant for Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test?

The FDA 510(k) record lists Chemtron Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test?

The FDA product code for Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test is DJG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Chemtron Biotech, Inc. als Antragsteller

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K153192Chemtrue Multi-Panel Drug Screen Dip Card/Cup Tests, Chemtrue Multi-Panel Drug Screen Dip Card/Cup with OPI 2000 Tests

Verwandte Geräte (Code: DJG)

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Offizielle Quelle

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