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FDA 510(k)

BTI Interna Prosthetic Components

K-Nummer: K232750 · 2023-12-08

AntragstellerB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Entscheidungsdatum2023-12-08
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTI Interna Prosthetic Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232750. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTI Interna Prosthetic Components?

BTI Interna Prosthetic Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K232750.

When did BTI Interna Prosthetic Components receive FDA 510(k) clearance?

BTI Interna Prosthetic Components received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232750.

Who is the listed applicant for BTI Interna Prosthetic Components?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Interna Prosthetic Components?

The FDA product code for BTI Interna Prosthetic Components is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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