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FDA 510(k)

Comatryx OTC

K-Nummer: K232758 · 2023-12-01

AntragstellerStrukmyer Medical, LLC
Entscheidungsdatum2023-12-01
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Comatryx OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Strukmyer Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K232758. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Comatryx OTC?

Comatryx OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Strukmyer Medical, LLC. The 510(k) number is K232758.

When did Comatryx OTC receive FDA 510(k) clearance?

Comatryx OTC received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K232758.

Who is the listed applicant for Comatryx OTC?

The FDA 510(k) record lists Strukmyer Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comatryx OTC?

The FDA product code for Comatryx OTC is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Strukmyer Medical, LLC als Antragsteller

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K161311USP Sterile Water, 120 mL cup, USP Sterile Normal Saline (0.9% sodium chloride), 120 mL cup, USP Sterile Water, 100 mL,250 mL and 500 mL bottles, USP Sterile Normal Saline (0.9% sodium chloride), 100 mL, 250 mL and 500 mL bottles

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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