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FDA 510(k)

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets

K-Nummer: K232793 · 2024-05-17

AntragstellerZevex, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-17
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zevex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K232793. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets?

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Zevex, Inc.. The 510(k) number is K232793.

When did Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K232793.

Who is the listed applicant for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets?

The FDA 510(k) record lists Zevex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets?

The FDA product code for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets is FRN.

Zugehörige klinische Studien

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K242660Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets

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Offizielle Quelle

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