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FDA 510(k)

Hygenix

K-Nummer: K232797 · 2023-12-11

Entscheidungsdatum2023-12-11
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Hygenix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Hygenix Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K232797. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hygenix?

Hygenix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Shenzhen Hygenix Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K232797.

When did Hygenix receive FDA 510(k) clearance?

Hygenix received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K232797.

Who is the listed applicant for Hygenix?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Hygenix Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hygenix?

The FDA product code for Hygenix is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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