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FDA 510(k)

Family of DIMAR DMAX NIV masks

K-Nummer: K232836 · 2024-08-14

AntragstellerDimar S.P.A.
Entscheidungsdatum2024-08-14
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Family of DIMAR DMAX NIV masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimar S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K232836. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Family of DIMAR DMAX NIV masks?

Family of DIMAR DMAX NIV masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Dimar S.P.A.. The 510(k) number is K232836.

When did Family of DIMAR DMAX NIV masks receive FDA 510(k) clearance?

Family of DIMAR DMAX NIV masks received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K232836.

Who is the listed applicant for Family of DIMAR DMAX NIV masks?

The FDA 510(k) record lists Dimar S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of DIMAR DMAX NIV masks?

The FDA product code for Family of DIMAR DMAX NIV masks is CBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

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