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FDA 510(k)

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K-Nummer: K232860 · 2024-01-18

AntragstellerPentax of America, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-18
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K232860. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U?

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When did PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pentax of America, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

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