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FDA 510(k)

TransLoc 3D

K-Nummer: K232878 · 2023-10-17

AntragstellerFoundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc)
Entscheidungsdatum2023-10-17
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TransLoc 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K232878. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TransLoc 3D?

TransLoc 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc). The 510(k) number is K232878.

When did TransLoc 3D receive FDA 510(k) clearance?

TransLoc 3D received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K232878.

Who is the listed applicant for TransLoc 3D?

The FDA 510(k) record lists Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TransLoc 3D?

The FDA product code for TransLoc 3D is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Foundation Fusion Solutions, LLC (Dba Cornerloc) als Antragsteller

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K211496TransLoc 3D

Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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