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FDA 510(k)

DX. Bond V Dental Bonding Adhesive

K-Nummer: K232978 · 2023-09-22

AntragstellerSino-Dentex Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-22
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DX. Bond V Dental Bonding Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sino-Dentex Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K232978. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DX. Bond V Dental Bonding Adhesive?

DX. Bond V Dental Bonding Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Sino-Dentex Co., Ltd.. The 510(k) number is K232978.

When did DX. Bond V Dental Bonding Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

DX. Bond V Dental Bonding Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K232978.

Who is the listed applicant for DX. Bond V Dental Bonding Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Sino-Dentex Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DX. Bond V Dental Bonding Adhesive?

The FDA product code for DX. Bond V Dental Bonding Adhesive is KLE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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