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FDA 510(k)

SpermAlign Sperm Separation Device

K-Nummer: K232980 · 2024-03-14

AntragstellerCytoswim, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-14
ProduktcodeMQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpermAlign Sperm Separation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytoswim, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K232980. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpermAlign Sperm Separation Device?

SpermAlign Sperm Separation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Cytoswim, Ltd.. The 510(k) number is K232980.

When did SpermAlign Sperm Separation Device receive FDA 510(k) clearance?

SpermAlign Sperm Separation Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K232980.

Who is the listed applicant for SpermAlign Sperm Separation Device?

The FDA 510(k) record lists Cytoswim, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpermAlign Sperm Separation Device?

The FDA product code for SpermAlign Sperm Separation Device is MQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQK)

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Offizielle Quelle

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