Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)

K-Nummer: K241626 · 2025-02-20

AntragstellerIpreg Incorporation
Entscheidungsdatum2025-02-20
ProduktcodeMQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ipreg Incorporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K241626. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)?

SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Ipreg Incorporation. The 510(k) number is K241626.

When did SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02) receive FDA 510(k) clearance?

SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K241626.

Who is the listed applicant for SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)?

The FDA 510(k) record lists Ipreg Incorporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)?

The FDA product code for SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02) is MQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MQK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.K233177Nest VT Vitrification DeviceCook Incorporated

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑