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FDA 510(k)

HealthFLD

K-Nummer: K233080 · 2024-02-08

AntragstellerNano-X AI , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-08
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HealthFLD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X AI , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233080. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HealthFLD?

HealthFLD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Nano-X AI , Ltd.. The 510(k) number is K233080.

When did HealthFLD receive FDA 510(k) clearance?

HealthFLD received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233080.

Who is the listed applicant for HealthFLD?

The FDA 510(k) record lists Nano-X AI , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthFLD?

The FDA product code for HealthFLD is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nano-X AI , Ltd. als Antragsteller

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K241440HealthCCSng

Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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