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FDA 510(k)

PiXel8-RF

K-Nummer: K233147 · 2023-10-25

AntragstellerRohrer Aesthetics
Entscheidungsdatum2023-10-25
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PiXel8-RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rohrer Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K233147. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PiXel8-RF?

PiXel8-RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Rohrer Aesthetics. The 510(k) number is K233147.

When did PiXel8-RF receive FDA 510(k) clearance?

PiXel8-RF received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K233147.

Who is the listed applicant for PiXel8-RF?

The FDA 510(k) record lists Rohrer Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PiXel8-RF?

The FDA product code for PiXel8-RF is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Rohrer Aesthetics als Antragsteller

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K233143PiXel8-Reveal

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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