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FDA 510(k)

GENIOVA aligners

K-Nummer: K233152 · 2024-12-12

AntragstellerGeniova Technologies Sociedad Limitada
Entscheidungsdatum2024-12-12
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GENIOVA aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geniova Technologies Sociedad Limitada. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K233152. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GENIOVA aligners?

GENIOVA aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Geniova Technologies Sociedad Limitada. The 510(k) number is K233152.

When did GENIOVA aligners receive FDA 510(k) clearance?

GENIOVA aligners received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K233152.

Who is the listed applicant for GENIOVA aligners?

The FDA 510(k) record lists Geniova Technologies Sociedad Limitada as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GENIOVA aligners?

The FDA product code for GENIOVA aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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