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FDA 510(k)

Mimics Cardiac Planner

K-Nummer: K233217 · 2024-02-12

AntragstellerMaterialise NV
Entscheidungsdatum2024-02-12
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mimics Cardiac Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233217. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mimics Cardiac Planner?

Mimics Cardiac Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K233217.

When did Mimics Cardiac Planner receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Cardiac Planner received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233217.

Who is the listed applicant for Mimics Cardiac Planner?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Cardiac Planner?

The FDA product code for Mimics Cardiac Planner is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Materialise NV als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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