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FDA 510(k)

GERDX-System

K-Nummer: K233240 · 2024-06-21

AntragstellerG-Surg GmbH
Entscheidungsdatum2024-06-21
ProduktcodeODE
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GERDX-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Surg GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233240. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GERDX-System?

GERDX-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is G-Surg GmbH. The 510(k) number is K233240.

When did GERDX-System receive FDA 510(k) clearance?

GERDX-System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233240.

Who is the listed applicant for GERDX-System?

The FDA 510(k) record lists G-Surg GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GERDX-System?

The FDA product code for GERDX-System is ODE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ODE)

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Offizielle Quelle

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