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FDA 510(k)

Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®

K-Nummer: K233293 · 2024-01-16

AntragstellerNeurosigma, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-16
ProduktcodeQGL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosigma, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K233293. The device is classified under product code QGL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®?

Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Neurosigma, Inc.. The 510(k) number is K233293.

When did Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System® receive FDA 510(k) clearance?

Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System® received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K233293.

Who is the listed applicant for Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®?

The FDA 510(k) record lists Neurosigma, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®?

The FDA product code for Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System® is QGL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QGL)

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K243289ADDNOX (BPSPM1)Nu Eyne Co., Ltd.K232991BT-1000Bistos Co., Ltd.K213629SMILENu Eyne Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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