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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Compression Staple

K-Nummer: K233302 · 2023-11-16

AntragstellerOSSIO , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-16
ProduktcodeMNU
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSSIOfiber® Compression Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K233302. The device is classified under product code MNU. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIOfiber® Compression Staple?

OSSIOfiber® Compression Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K233302.

When did OSSIOfiber® Compression Staple receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Compression Staple received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K233302.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Compression Staple?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Compression Staple?

The FDA product code for OSSIOfiber® Compression Staple is MNU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OSSIO , Ltd. als Antragsteller

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K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression Staple

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Verwandte Geräte (Code: MNU)

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K241932OSSIOfiber® Compression StapleOSSIO , Ltd.K212594OSSIOfiber® StapleOSSIO , Ltd.

Offizielle Quelle

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