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FDA 510(k)

MediOMx

K-Nummer: K233331 · 2024-06-17

AntragstellerPmx, Inc.
Entscheidungsdatum2024-06-17
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MediOMx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K233331. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MediOMx?

MediOMx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Pmx, Inc.. The 510(k) number is K233331.

When did MediOMx receive FDA 510(k) clearance?

MediOMx received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K233331.

Who is the listed applicant for MediOMx?

The FDA 510(k) record lists Pmx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediOMx?

The FDA product code for MediOMx is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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