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FDA 510(k)

CINA-ASPEKTE

K-Nummer: K233342 · 2024-03-15

AntragstellerAvicenna.Ai
Entscheidungsdatum2024-03-15
ProduktcodePOK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CINA-ASPECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K233342. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CINA-ASPECTS?

CINA-ASPECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K233342.

When did CINA-ASPECTS receive FDA 510(k) clearance?

CINA-ASPECTS received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K233342.

Who is the listed applicant for CINA-ASPECTS?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA-ASPECTS?

The FDA product code for CINA-ASPECTS is POK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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