Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DELTAWAVE Nasal Pillows System

K-Nummer: K233415 · 2024-07-02

AntragstellerRemsleep Holdings
Entscheidungsdatum2024-07-02
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DELTAWAVE Nasal Pillows System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remsleep Holdings. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K233415. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DELTAWAVE Nasal Pillows System?

DELTAWAVE Nasal Pillows System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Remsleep Holdings. The 510(k) number is K233415.

When did DELTAWAVE Nasal Pillows System receive FDA 510(k) clearance?

DELTAWAVE Nasal Pillows System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K233415.

Who is the listed applicant for DELTAWAVE Nasal Pillows System?

The FDA 510(k) record lists Remsleep Holdings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DELTAWAVE Nasal Pillows System?

The FDA product code for DELTAWAVE Nasal Pillows System is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: BZD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑