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FDA 510(k)

Biofourmis Everion+ (G2)

K-Nummer: K233418 · 2024-05-09

AntragstellerBiofourmis Singapore Pte., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-09
ProduktcodeMSX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biofourmis Everion+ (G2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K233418. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biofourmis Everion+ (G2)?

Biofourmis Everion+ (G2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. The 510(k) number is K233418.

When did Biofourmis Everion+ (G2) receive FDA 510(k) clearance?

Biofourmis Everion+ (G2) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K233418.

Who is the listed applicant for Biofourmis Everion+ (G2)?

The FDA 510(k) record lists Biofourmis Singapore Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biofourmis Everion+ (G2)?

The FDA product code for Biofourmis Everion+ (G2) is MSX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biofourmis Singapore Pte., Ltd. als Antragsteller

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K213863Everion+ SystemK183282Biovitals Analytics EngineK182344RhythmAnalytics

Verwandte Geräte (Code: MSX)

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Offizielle Quelle

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