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FDA 510(k)

Biovitals Analytics Engine

K-Nummer: K183282 · 2019-08-15

AntragstellerBiofourmis Singapore Pte., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-15
ProduktcodePLB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biovitals Analytics Engine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K183282. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biovitals Analytics Engine?

Biovitals Analytics Engine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. The 510(k) number is K183282.

When did Biovitals Analytics Engine receive FDA 510(k) clearance?

Biovitals Analytics Engine received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K183282.

Who is the listed applicant for Biovitals Analytics Engine?

The FDA 510(k) record lists Biofourmis Singapore Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biovitals Analytics Engine?

The FDA product code for Biovitals Analytics Engine is PLB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biofourmis Singapore Pte., Ltd. als Antragsteller

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K233418Biofourmis Everion+ (G2)K213863Everion+ SystemK182344RhythmAnalytics

Verwandte Geräte (Code: PLB)

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Offizielle Quelle

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