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FDA 510(k)

T3 Software

K-Nummer: K152258 · 2016-03-31

AntragstellerEtiometry, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-31
ProduktcodePLB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T3 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152258. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T3 Software?

T3 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K152258.

When did T3 Software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Software received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152258.

Who is the listed applicant for T3 Software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Software?

The FDA product code for T3 Software is PLB.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Etiometry, Inc. als Antragsteller

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K254066Etiometry PlatformK241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)K223578T3 Platform softwareK213423T3 Platform softwareK213230T3 Platform SoftwareK202306T3 Platform software

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Verwandte Geräte (Code: PLB)

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K240756AITRICS-VCAitrics Co., Ltd.K240558NAVOYCDSAlgodx ABK230386SpassageQSpass, Inc.K213423T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K183282Biovitals Analytics EngineBiofourmis Singapore Pte., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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