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FDA 510(k)

Vital™ Navigation System

K-Nummer: K233443 · 2023-11-16

AntragstellerZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Entscheidungsdatum2023-11-16
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vital™ Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K233443. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vital™ Navigation System?

Vital™ Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K233443.

When did Vital™ Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Vital™ Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K233443.

Who is the listed applicant for Vital™ Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital™ Navigation System?

The FDA product code for Vital™ Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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