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FDA 510(k)

Virage® Navigation System

K-Nummer: K240647 · 2024-04-05

AntragstellerZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Entscheidungsdatum2024-04-05
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Virage® Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K240647. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Virage® Navigation System?

Virage® Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K240647.

When did Virage® Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Virage® Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K240647.

Who is the listed applicant for Virage® Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virage® Navigation System?

The FDA product code for Virage® Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) als Antragsteller

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K240539Vital™ Spinal Fixation SystemK233443Vital™ Navigation SystemK230116Vital™ Spinal Fixation System

Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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