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FDA 510(k)

M-Wave

K-Nummer: K233485 · 2024-01-26

AntragstellerZynex Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-26
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

M-Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K233485. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the M-Wave?

M-Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. The 510(k) number is K233485.

When did M-Wave receive FDA 510(k) clearance?

M-Wave received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K233485.

Who is the listed applicant for M-Wave?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M-Wave?

The FDA product code for M-Wave is IPF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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