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FDA 510(k)

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)

K-Nummer: K233504 · 2024-02-08

AntragstellerW&H Sterilization S.R.L.
Entscheidungsdatum2024-02-08
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233504. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K233504.

When did Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) receive FDA 510(k) clearance?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233504.

Who is the listed applicant for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is FLE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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