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FDA 510(k)

NerveTape

K-Nummer: K233533 · 2024-02-12

AntragstellerBiocircuit Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-12
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NerveTape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233533. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NerveTape?

NerveTape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. The 510(k) number is K233533.

When did NerveTape receive FDA 510(k) clearance?

NerveTape received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233533.

Who is the listed applicant for NerveTape?

The FDA 510(k) record lists Biocircuit Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NerveTape?

The FDA product code for NerveTape is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biocircuit Technologies, Inc. als Antragsteller

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K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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