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FDA 510(k)

GCI Surgical Gown

K-Nummer: K233571 · 2024-08-02

AntragstellerGeorge Courey, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-02
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GCI Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is George Courey, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233571. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GCI Surgical Gown?

GCI Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is George Courey, Inc.. The 510(k) number is K233571.

When did GCI Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

GCI Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233571.

Who is the listed applicant for GCI Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists George Courey, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCI Surgical Gown?

The FDA product code for GCI Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit George Courey, Inc. als Antragsteller

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K250321GCI Sterilization Wrappers

Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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