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FDA 510(k)

Autofuse

K-Nummer: K233572 · 2024-03-06

AntragstellerPymedix
Entscheidungsdatum2024-03-06
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Autofuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pymedix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K233572. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Autofuse?

Autofuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Pymedix. The 510(k) number is K233572.

When did Autofuse receive FDA 510(k) clearance?

Autofuse received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K233572.

Who is the listed applicant for Autofuse?

The FDA 510(k) record lists Pymedix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autofuse?

The FDA product code for Autofuse is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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