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FDA 510(k)

APERTO Klarheit MRI-System

K-Nummer: K233629 · 2024-05-10

AntragstellerFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Entscheidungsdatum2024-05-10
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K233629. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the APERTO Lucent MRI System?

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K233629.

When did APERTO Lucent MRI System receive FDA 510(k) clearance?

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K233629.

Who is the listed applicant for APERTO Lucent MRI System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APERTO Lucent MRI System?

The FDA product code for APERTO Lucent MRI System is LNH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit FUJIFILM Healthcare Americas Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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K261283APERTO Klarheit MRI-SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Offizielle Quelle

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